藥品穩(wěn)定性光照試驗(yàn)箱（藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱）光照度誤差和紫外輻射照度實(shí)際值校準(zhǔn)結(jié)果不確定度評(píng)定（二）

２ 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱校準(zhǔn)結(jié)果不確定度的評(píng)定

２.１ 光照度誤差不確定度評(píng)定

取試藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱參考平面上９個(gè)測(cè)量點(diǎn)的光照度平均值為光照度實(shí)際值，

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱光照度設(shè)定值減去光照度實(shí)際值，即為光照度誤差。

ΔＥ ＝Ｅ′ａｖ －Ｅａｖ  （１）

Ｅａｖ＝[∑ （ｎ ＝９，ｉ ＝１）— Ｅｖｉ]/ｎ    （２）

式中：ΔＥ———光照度誤差，ｌｘ；

Ｅａｖ———光照度的實(shí)際值，ｌｘ；

Ｅ′ａｖ———藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱光照度設(shè)定值，ｌｘ；

Ｅｖｉ———各測(cè)量點(diǎn)的光照度實(shí)測(cè)值，ｌｘ；

因?yàn)楣庹斩葘?shí)測(cè)值與光照度計(jì)探頭到光源距離有關(guān)，根據(jù)光照度公式： 

               Ｅ ＝Ｉ/ (ｌ^2)         （３）

式中：Ｅ———測(cè)試面的標(biāo)準(zhǔn)照度值；

取某點(diǎn)設(shè)定光照度為 ４５００ｌｘ，光照度實(shí)際值為４２００ｌｘ，

參考平面距離光源平面２０ｃｍ，ｌｍ 均值為２０ｃｍ。

２.１.２ 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱合成方差與靈敏系數(shù)

重復(fù)性 ｕ２（Ｅｍ），測(cè)量距離 ｕ（ｌｒｅｆ），測(cè)量平面與參考面的偏差 ｕ（ｌｍ），

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱照度顯示（調(diào)節(jié)）分辨力 ｕ（Ｅ′ａｖ）。

ｕ１（Ｅｍ）＝４２００ ×４％/ 根號(hào)3＝９７ ｌｘ  （６）

②由測(cè)量重復(fù)性引入的不確定度

標(biāo)準(zhǔn)器上讀?。保按物@示值，記錄值見表２。

表２記錄值

         

ｕ２（Ｅｍ）＝ｓ（Ｅｍ）＝６ｌｘ。

（２）由 ｌｒｅｆ引入的不確定度

ＩＩ 級(jí)鋼卷尺在 １ｍ 內(nèi)的大允許誤差為 ±０.５ｍｍ，服從均勻分布：

由于測(cè)量時(shí)，測(cè)量系統(tǒng)固有誤差導(dǎo)致測(cè)量平面和真實(shí)的參考平面有一定的偏差，

約為 ±１ｍｍ，服從三角分布： 

（４）由 Ｅ′ａｖ引入的不確定度

由于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱分辨力為 １０ｌｘ，服從均勻分布：

２.１.４ 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱不確定度分量一覽表（見表 ３）

關(guān)鍵詞：藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（光照試驗(yàn)箱）；光照度；紫外輻射照度；不確定度評(píng)定