BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱功能特點(diǎn):
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡(jiǎn)單;
BRIGHT II控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計(jì);
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲(chǔ)),可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間,如:開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
權(quán)限分級(jí)管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限(設(shè)備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個(gè)操作人員,且每個(gè)操作人員的操作都會(huì)在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài);
具備多級(jí)密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開(kāi)門(mén)后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行;
具備內(nèi)門(mén)防霧系統(tǒng),避免打開(kāi)外門(mén)觀察時(shí)影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門(mén)冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn);
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn);
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/p>
BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱核心部件:
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門(mén)設(shè)計(jì),具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門(mén),避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng);
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè);
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開(kāi)門(mén);
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門(mén)冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì),方便清潔;
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔,方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過(guò)程中布線;
門(mén)封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開(kāi)關(guān)門(mén)時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國(guó)藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求(影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
型號(hào) |
BXY-150SI |
BXY-250SI |
BXY-400SI |
BXY-800SI |
BXY-1000SI |
BXY-1600SI |
控溫范圍℃ |
無(wú)加濕-10~85,有加濕10~60 |
無(wú)加濕0~85,有加濕10~60 |
||||
分辨率℃ |
0.1 |
|||||
波動(dòng)度(25℃)℃ |
±0.3 |
|||||
均勻度(25℃)℃ |
±0.8 |
±0.8 |
±0.8 |
±1 |
±1 |
±1 |
控濕范圍 |
15%~98% |
20%~98% |
||||
濕度波動(dòng) |
±2% |
±3% |
||||
輸入功率W |
1900 |
1950 |
2000 |
3100 |
3200 |
3300 |
定時(shí)范圍 |
30段99周期/每段1~9999小時(shí) |
|||||
內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm |
506×400×750 |
506×450×1100 |
600×610×1100 |
1200×610×1100 |
1200×760×1100 |
1400×850×1350 |
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm |
669×772×1444 |
669×822×1794 |
763×982×1794 |
1362×980×1782 |
1362×1130×1782 |
1562×1220×2040 |
開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu) |
單開(kāi)門(mén) |
雙開(kāi)門(mén) |
||||
載物托架(標(biāo)配/最多) |
3/6 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選配件:
名稱 |
描述 |
|
額外的擱架 |
除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架 |
|
監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
|
GPRS短信報(bào)警 |
報(bào)警產(chǎn)生后,將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上 |
|
3Q驗(yàn)證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件 |
BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱功能特點(diǎn):
7寸高清觸摸屏,觸摸式操作,讓顯示更直觀,操作更簡(jiǎn)單;
BRIGHT II控制系統(tǒng),可根據(jù)環(huán)境改變,對(duì)控制參數(shù)值進(jìn)行自動(dòng)補(bǔ)償;
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置:30段99周期設(shè)計(jì);
自帶數(shù)據(jù)管理功能:控制器可保存10年以上數(shù)據(jù)記錄(非SD卡存儲(chǔ)),可實(shí)時(shí)查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)或曲線,并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
自帶事件管理功能:控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時(shí)間,如:開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、開(kāi)門(mén)、關(guān)門(mén)、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報(bào)警等,方便客戶清晰掌握設(shè)備運(yùn)行狀態(tài),并支持用U盤(pán)以不可更改文件格式導(dǎo)出進(jìn)行查看和備份,并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行追溯;
權(quán)限分級(jí)管理功能:管理員可以將設(shè)備所有操作權(quán)限(設(shè)備具備14種不同操作功能)自定義分配給5個(gè)操作人員,且每個(gè)操作人員的操作都會(huì)在事件記錄內(nèi)生成唯一可追溯印跡;
設(shè)備自帶循環(huán)風(fēng)量調(diào)節(jié)系統(tǒng),可根據(jù)樣品裝載情況手動(dòng)調(diào)節(jié)循環(huán)風(fēng)量大小,確保設(shè)備達(dá)到良好運(yùn)行狀態(tài);
具備多級(jí)密碼管理功能,防止隨意操作;
變頻式制冷系統(tǒng),開(kāi)門(mén)后溫濕度恢復(fù)快,并能確保設(shè)備在非極限條件下長(zhǎng)期無(wú)霜穩(wěn)定運(yùn)行;
具備內(nèi)門(mén)防霧系統(tǒng),避免打開(kāi)外門(mén)觀察時(shí)影響樣品觀察,并大大降低了內(nèi)門(mén)冷凝結(jié)露風(fēng)險(xiǎn);
增濕系統(tǒng)為獨(dú)立于腔體外的表面蒸發(fā)加濕系統(tǒng),具備故障率低、穩(wěn)定性好、維護(hù)便捷的特點(diǎn);
控濕范圍廣,小容積:15%-98%,大容積:20-98%;
完善保護(hù)功能:上下限超溫超濕報(bào)警、超溫停機(jī)保護(hù)、門(mén)開(kāi)報(bào)警、缺水報(bào)警、傳感器故障報(bào)警、過(guò)載保護(hù)、漏電保護(hù)、壓縮機(jī)超溫保護(hù)、自動(dòng)補(bǔ)水功能、斷水?dāng)嚯姽δ堋?/p>
BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱核心部件:
采用進(jìn)口節(jié)能環(huán)保壓縮機(jī)、進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī)、進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱結(jié)構(gòu)特點(diǎn):
雙層門(mén)設(shè)計(jì),具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門(mén),避免樣品觀察時(shí)造成參數(shù)波動(dòng);
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個(gè);
標(biāo)配機(jī)械鎖,防止隨意開(kāi)門(mén);
標(biāo)配嵌入式打印機(jī);
具備易拆卸式壓縮機(jī)冷凝器保養(yǎng)窗口,方便客戶定期進(jìn)行冷凝器清潔;
具備內(nèi)門(mén)冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng);
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計(jì),方便清潔;
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),任意定位,方便樣品裝載和取樣;
設(shè)備左右側(cè)各有一個(gè)內(nèi)徑為3cm的驗(yàn)證孔,方便客戶在計(jì)量或者驗(yàn)證過(guò)程中布線;
門(mén)封采用高級(jí)磁封結(jié)構(gòu),密封效果好,開(kāi)關(guān)門(mén)時(shí)比機(jī)械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國(guó)藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)的考察要求(影響因素試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、加速試驗(yàn)等)
參考標(biāo)準(zhǔn)GB/T 10586-2006
BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱技術(shù)參數(shù):
型號(hào) |
BXY-150SI |
BXY-250SI |
BXY-400SI |
BXY-800SI |
BXY-1000SI |
BXY-1600SI |
控溫范圍℃ |
無(wú)加濕-10~85,有加濕10~60 |
無(wú)加濕0~85,有加濕10~60 |
||||
分辨率℃ |
0.1 |
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波動(dòng)度(25℃)℃ |
±0.3 |
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均勻度(25℃)℃ |
±0.8 |
±0.8 |
±0.8 |
±1 |
±1 |
±1 |
控濕范圍 |
15%~98% |
20%~98% |
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濕度波動(dòng) |
±2% |
±3% |
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輸入功率W |
1900 |
1950 |
2000 |
3100 |
3200 |
3300 |
定時(shí)范圍 |
30段99周期/每段1~9999小時(shí) |
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內(nèi)膽尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm |
506×400×750 |
506×450×1100 |
600×610×1100 |
1200×610×1100 |
1200×760×1100 |
1400×850×1350 |
外形尺寸(長(zhǎng)×寬×高)mm |
669×772×1444 |
669×822×1794 |
763×982×1794 |
1362×980×1782 |
1362×1130×1782 |
1562×1220×2040 |
開(kāi)門(mén)結(jié)構(gòu) |
單開(kāi)門(mén) |
雙開(kāi)門(mén) |
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載物托架(標(biāo)配/最多) |
3/6 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
4/12 |
BXY-SI系列藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱選配件:
名稱 |
描述 |
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額外的擱架 |
除標(biāo)配的擱架外,另外需要選配的擱架 |
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監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
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GPRS短信報(bào)警 |
報(bào)警產(chǎn)生后,將報(bào)警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機(jī)上 |
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3Q驗(yàn)證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗(yàn)證文件 |