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BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱功能特點：
4.3寸LCD液晶觸摸屏，觸摸式操作，顯示直觀，操作便捷；
BRIGHT I控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計；
數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間，如：開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風險；
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器；
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕，具備故障率低，穩(wěn)定性好的特點；
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用高端進口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性；
光照強度采用無級調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強度，達到需求光照總量自動關(guān)閉光源；
光照值儀表實時顯示，支持打印；
可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于
BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點：
雙層門設(shè)計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
參考標準GB/T 10586-2006
BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)：
|
型號 |
BXZ-150I |
BXZ-250I |
BXZ-400I |
BXZ-800I |
BXZ-1000I |
|
控溫范圍℃ |
無加濕無光照時0~70，無加濕有光照時10~70，有加濕無光照時10~60，有加濕有光照時15~60 |
||||
|
分辨率℃ |
0.1 |
||||
|
波動度(25℃) |
±0.5 |
||||
|
均勻度(25℃) |
±1 |
±1 |
±1 |
±1.5 |
±1.5 |
|
控濕范圍 |
30%~95% |
35%~95% |
|||
|
濕度波動 |
±3% |
±5% |
|||
|
光照強度Lux |
0~10000(無級可調(diào)) |
||||
|
輸入功率W |
2000 |
2050 |
2200 |
3850 |
3950 |
|
定時范圍 |
30段99周期/每段1~9999小時 |
||||
|
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm |
510×390×760 |
510×450×1090 |
600×640×1050 |
1220×585×1123 |
1363×670×1123 |
|
外形尺寸(長×寬×高)mm |
650×680×1400 |
650×740×1726 |
745×930×1695 |
1503×910×1820 |
1505×1006×1811 |
|
開門結(jié)構(gòu) |
單開門 |
雙開門 |
|||
|
載物托架(標配/最多) |
3/4 |
4/7 |
4/7 |
8/16 |
8/16 |
|
光照模組 |
1 |
||||
|
光照擱板(標配/最多) |
1/2 |
3/5 |
|||
BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱選配件：
|
名稱 |
描述 |
|
|
額外的擱架 |
除標配的擱架外，另外需要選配的擱架 |
|
|
監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
|
GMP版 |
可滿足GMP要求 |
|
|
額外的擱板式光照光源 |
除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源 |
|
|
擱板式紫外模塊 |
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； |
|
|
擱板式紫外光源 |
紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
|
|
GPRS短信報警 |
報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 |
|
|
3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
|
BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱功能特點：
4.3寸LCD液晶觸摸屏，觸摸式操作，顯示直觀，操作便捷；
BRIGHT I控制系統(tǒng)，可根據(jù)環(huán)境改變，對控制參數(shù)值進行自動補償；
程序化多段數(shù)參數(shù)設(shè)置：30段99周期設(shè)計；
數(shù)據(jù)管理功能：控制器可保存5年以上數(shù)據(jù)記錄（非SD卡存儲），可實時查看儀器溫濕度記錄數(shù)據(jù)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
事件管理功能：控制系統(tǒng)可以自行記錄設(shè)備事件并帶有確切時間，如：開機、關(guān)機、菜單參數(shù)設(shè)置及修改、故障報警等，方便客戶清晰掌握設(shè)備運行狀態(tài)，并支持用U盤以不可更改文件格式導(dǎo)出進行查看和備份，并對數(shù)據(jù)進行追溯；
多級密碼管理功能，防止隨意操作；
變頻式制冷系統(tǒng)，開門后溫濕度恢復(fù)快，并能確保設(shè)備在非極限條件下長期無霜穩(wěn)定運行；
具備內(nèi)門防霧系統(tǒng)，避免打開外門觀察時影響樣品觀察，并大大降低了內(nèi)門冷凝結(jié)露風險；
采用進口節(jié)能環(huán)保壓縮機、進口高性能風機、進口高精度溫濕度傳感器；
采用高品質(zhì)加熱元件表面蒸發(fā)加濕，具備故障率低，穩(wěn)定性好的特點；
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度；
采用高端進口光照傳感器，對試驗樣品實際光照接收值實時監(jiān)控并累計，確保光照單因素影響實驗的可重復(fù)性；
光照強度采用無級調(diào)控設(shè)置，可以直接按需求光照值設(shè)定光照強度，達到需求光照總量自動關(guān)閉光源；
光照值儀表實時顯示，支持打??；
可滿足化學藥物（原料藥和制劑）穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則中光照試驗的總照度不低于
BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱結(jié)構(gòu)特點：
雙層門設(shè)計，具備全景鋼化玻璃觀察內(nèi)門，避免樣品觀察時造成參數(shù)波動；
設(shè)備配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1個；
標配機械鎖，防止隨意開門；
標配嵌入式打印機；
具備易拆卸式壓縮機冷凝器保養(yǎng)窗口，方便客戶定期進行冷凝器清潔；
具備內(nèi)門冷凝水回收系統(tǒng)和腔體冷凝水回收系統(tǒng)；
內(nèi)腔采用圓角式設(shè)計，方便清潔；
擱板采用抽屜式結(jié)構(gòu)設(shè)計，任意定位，方便樣品裝載和取樣；
設(shè)備左右側(cè)各有一個內(nèi)徑為3cm的驗證孔，方便客戶在計量或者驗證過程中布線；
門封采用高級磁封結(jié)構(gòu)，密封效果好，開關(guān)門時比機械壓扣密封結(jié)構(gòu)操作省力。
滿足中國藥典2020版、ICH指導(dǎo)原則中新原料藥、原料藥、制劑穩(wěn)定性試驗的考察要求（影響因素試驗、長期試驗、加速試驗等）
參考標準GB/T 10586-2006
BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱技術(shù)參數(shù)：
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型號 |
BXZ-150I |
BXZ-250I |
BXZ-400I |
BXZ-800I |
BXZ-1000I |
|
控溫范圍℃ |
無加濕無光照時0~70，無加濕有光照時10~70，有加濕無光照時10~60，有加濕有光照時15~60 |
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|
分辨率℃ |
0.1 |
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|
波動度(25℃) |
±0.5 |
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均勻度(25℃) |
±1 |
±1 |
±1 |
±1.5 |
±1.5 |
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控濕范圍 |
30%~95% |
35%~95% |
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|
濕度波動 |
±3% |
±5% |
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光照強度Lux |
0~10000(無級可調(diào)) |
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|
輸入功率W |
2000 |
2050 |
2200 |
3850 |
3950 |
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定時范圍 |
30段99周期/每段1~9999小時 |
||||
|
內(nèi)膽尺寸(長×寬×高)mm |
510×390×760 |
510×450×1090 |
600×640×1050 |
1220×585×1123 |
1363×670×1123 |
|
外形尺寸(長×寬×高)mm |
650×680×1400 |
650×740×1726 |
745×930×1695 |
1503×910×1820 |
1505×1006×1811 |
|
開門結(jié)構(gòu) |
單開門 |
雙開門 |
|||
|
載物托架(標配/最多) |
3/4 |
4/7 |
4/7 |
8/16 |
8/16 |
|
光照模組 |
1 |
||||
|
光照擱板(標配/最多) |
1/2 |
3/5 |
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BXZ系列藥品穩(wěn)定性試驗箱選配件：
|
名稱 |
描述 |
|
|
額外的擱架 |
除標配的擱架外，另外需要選配的擱架 |
|
|
監(jiān)控軟件 |
FDA版 |
可滿足FDA要求 |
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GMP版 |
可滿足GMP要求 |
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|
額外的擱板式光照光源 |
除標配的擱板式光照光源外，另外需要選配的擱板式光照光源 |
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擱板式紫外模塊 |
采用擱板式光源（多層光源統(tǒng)一調(diào)節(jié)控制），避免試驗樣品受光不均的問題，層照板可以任意調(diào)節(jié)高度； |
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擱板式紫外光源 |
紫外值隨紫外模塊自動調(diào)節(jié)，不可顯示，不可打印 |
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GPRS短信報警 |
報警產(chǎn)生后，將報警狀態(tài)短信發(fā)送到指定的手機上 |
|
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3Q驗證文件 |
提供符合GMP要求的3Q驗證文件 |
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